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LABORATOIRE NATIONAL DE CONTRÔLE DES MÉDICAMENTS




Le Laboratoire National du Contrôle des Médicaments (LNCM) à été créé en octobre 1969 suite au décret n° 2-72-373 du (24 avril 1974) portant création d’un laboratoire national de contrôle des médicaments et des spécialités pharmaceutiques. Puis en 1994, le LNCM est renommé « Division du LNCM » par le Décret n°2-94-285 du 17 joumada I 1415 (21 novembre 1994) relatif des attributions et à l’organisation du ministère de la Santé publique.

Depuis sa création, le LNCM à connaît un essor permanent caractérisé par son inscription sur la liste des laboratoires officiels de l'organisation mondiale de la santé pour la zone européenne il est aussi reconnu comme laboratoire Pré-qualifié par l’OMS et membre observateur à la commission de la pharmacopée Européenne et américaine, son accréditation selon la norme ISO 17025 par la Direction Européenne de la Qualité du Médicament et des produits de santé (EDQM) depuis 2007 lui permet de jouir d'une notorité régionale et internationale le positionnant parmi les laboratoires du réseau des OMLC du Conseil de l'Europe.

Avec un rôle est incontournable et déterminant dans le processus de qualité, d’évaluation technique et d’expertise. le LNCM exerce les missions dont il s’acquitte en se référant et en appliquant les standards et les référentiels techniques internationaux de contrôle de qualité, notamment:
  • les pharmacopées en vigueur Européenne (EP) et Américaine (USP),
  • les directives de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), 
  • les guidelines européennes de l’Agence Européenne pour l’Evaluation du Médicament (EMEA) et de la Direction Européenne de la qualité du Médicament (EDQM), 
  • les guidelines de la Food and Drug Administration (FDA), 
  • les guidelines de la Conférence Internationale de l’Harmonisation des Techniques d’Enregistrement des médicaments à usage humain ICH, 
ainsi que les Normes nationales applicables aux médicaments et produits de santé dans le cadre de la Politique Nationale du Ministère de la santé (tutelle administrative et technique). tenant compte de la politique pharmaceutique nationale du Ministre de la santé.

La Division du LNCM est organisée au sein de la Direction du Médicament et de la Pharmacie en services et unités :

  •        Service de l'assurance-qualité,
  •        Service des essais physico-chimiques,
  •        Service des essais biologiques,
  •        Service des dispositifs médicaux,
  •        Unité de métrologie,
  •        Unité de réserve.