PRINCIPALES MISSIONS DU LNCM

Le Laboratoire National du Contrôle des Médicaments, assure depuis sa création, deux principales activités :

Activités d’évaluation :

Il s’agit d’une évaluation des dossiers techniques de demande des autorisations de mise sur le marché des médicaments à usage humain et vétérinaire et également d’une évaluation des dossiers techniques de demande de renouvellement quinquennal et des modifications mineures et majeures qui peuvent survenir après l’autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain et vétérinaire.

Les évaluations se font conformément aux directives internationales en matière de qualité, de sécurité et d’efficacité.

Le LNCM assure pareillement :

•         Le suivi des réclamations de défaut de qualité des médicaments.
•         Le suivi de la qualité des matières premières actives.

Activités de contrôle :

Le contrôle de qualité des produits de santé effectué par le LNCM représente l'ensemble des techniques, des analyses et de mesures prises pour s'assurer que ces produits sont de qualité requise pour l'usage auquel ils sont destinés.

Les contrôles en laboratoire sont de nature diverse (physiques, chimiques, galéniques, biologiques…) et concerne notamment :

•         Les médicaments,
•         Les vaccins, tout en assurant la libération de chaque lot de vaccin avant sa mise sur le marché,
•         Les dispositifs médicaux,
•         Les articles de puériculture,
•       Les produits destinés à une alimentation infantile.

On distingue plusieurs types de contrôle :

1. Contrôle pré-AMM : Effectué dans le cadre des demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM),

2. Contrôle post-AMM : Survient à l'issu d'une mission d'inspection et/ou d’enquête, effectuée dans le cadre du suivi du secteur pharmaceutique soumis au contrôle de l'inspection de la pharmacie, il peut concerner aussi bien les  produits finis que les matières premières prélevés lors de ces missions ,

3. Contrôle à la livraison : Concerne les médicaments et les dispositifs médicaux achetés par appel d'offre et livrés aux hôpitaux ,

4. Contrôle des produits de réclamation : Réalisé systématiquement en cas de réclamation ou de signalement reçu par la Direction du Médicament et de la Pharmacie,

5. Contrôle des produits d'homologation : Il est réalisé sur les produits qui demandent une autorisation de spécialité pharmaceutique sur le marché national,

6. Contrôle des dons : Les médicaments que le Maroc reçoit des autres pays à titre de don, sont soumis à des contrôles approfondis pour s'assurer de leur qualité et leur innocuité,

7. Contrôle de premier lot de fabrication locale : Après l'obtention d'autorisation de mise sur le marché (AMM), le premier lot de fabrication est contrôlé pour s'assurer de sa conformité aux spécifications du dossier de l'AMM.

Le contrôle des produits de santé au Maroc s’effectue dans le respect des normes nationales et internationales ; tel les normes des Pharmacopées (européenne, internationale, américaine, britannique, française...), Normes ICH, Directives de l’OMS, également la réglementation législative marocaine en vigueur.

Egalement, le LNCM œuvre dans :

•  La contribution aux travaux d’encadrement et de formation des pharmaciens et autres professionnels de la santé,
•  La participation dans des travaux de la recherche scientifique,
•  Le développement de nouvelles méthodes d’analyse.